CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir sind ein international tätiges, mittelständisches Pharmaunternehmen im Großraum Graz und suchen zur Verstärkung unseres Teams einen

CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben:

  • Erstellung, Aktualisierung und Prüfung der pharmazeutisch-technischen Qualitätsdokumentation (CMC, Modul 3, QOS, IMPD…) für neue und bestehende Zulassungsdossiers
  • Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten und Zulassungsverfahren im Bereich der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation
  • Vorbereitung von Änderungsanzeigen
  • Beantwortung von Behördenanfragen und Erstellung von Stellungnahmen
  • Interne und externe Schnittstellenfunktion

Ihr Profil:

  • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder die Chemieingenieurschule erfolgreich abgeschlossen.
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufspraxis innerhalb der pharmazeutischen Industrie, haben idealerweise mehrjährige R&D und CMC Erfahrung mit dem Schwerpunkt regulatorische Fragestellungen zur pharmazeutischen Qualitätsdokumentation.
  • Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sehr gute EDV-Kenntnisse
  • Darüber hinaus sind Sie kommunikativ, gut organisiert, belastbar, haben eine präzise Arbeitsweise und arbeiten gerne im Team.

Wir bieten:

  • Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team und Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
  • Einen modernen Arbeitsplatz mit guter Verkehrsanbindung
  • Gleitzeit und diverse Benefits

Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen sind wir verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag bekannt zu geben, das bei dieser Position bei EUR 37.756,32 pro Jahr liegt. Wir halten fest, dass eine Überzahlung je nach Qualifikation und Vorerfahrung vorgesehen ist.

Falls Sie Interesse an dieser abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit haben, bewerben Sie sich bitte mit den entsprechenden Unterlagen online.

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