Experten für GMP-konforme Qualifizierung in der pharmazeutischen Industrie (w/m/d)

Wir sind ein renommiertes, international agierendes, mittelständisches Pharmaunternehmen mit hohem Innovationspotential und bieten vielfältige Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und Vertiefung Ihrer fachlichen Kompetenzen in der sicheren Zukunftsbranche Pharma.

Zur Umsetzung unserer ambitionierten Wachstumsziele und der Produktionserweiterung für unsere hochqualitativen Arzneispezialitäten suchen wir zur Verstärkung unseres Teams am attraktiven Standort Lannach in der Nähe von Graz

 

Experten für GMP-konforme Qualifizierung

in der pharmazeutischen Industrie (w/m/d)

 

Ihre Hauptaufgaben:

  • Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern und Abteilungen als Experte für Qualifizierung
  • Selbstständige Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungskonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Risiko- und Abweichungsanalyse, Qualifizierungspläne und -berichte)
  • Projektmanagement zur Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen qualifizierungsrelevanten GMP-Vorschriften
  • Koordination und Sicherstellung der Durchführung der Qualifizierungsarbeiten für Neu- und Bestandsanlagen
  • Prüfung und Freigabe der für die Qualifizierung relevanten Dokumente von Lieferanten
  • Unterstützung bei FAT und SAT (Factory Acceptance Test; Site Acceptance Test)
  • Präsentation der Qualifizierungsdossiers bei Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Chemie, Pharmazie, Molekularbiologie, oder Ähnliches) oder haben eine höhere berufsbildende Schule mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (HTL, Chemieakademie) absolviert
  • Sie haben idealerweise bereits berufliche Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie und/oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung gesammelt
  • Sie verfügen über einen sicheren Umgang mit EDV-Systemen und MS-Office-Standardsoftware und haben sehr gute fachlich relevante Englischkenntnisse
  • Sie besitzen eine rasche Auffassungsgabe und können komplexe Sachverhalte schnell überblicken und darstellen
  • Darüber hinaus sind Sie gut organisiert, kommunikativ, verantwortungsbewusst, belastbar und haben einen strukturierten und gewissenhaften Arbeitsstil
  • Sie arbeiten gerne selbstständig, besitzen eine hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit und übernehmen gerne die Verantwortung für vielfältige, interessante Aufgabenstellungen

Wir bieten:

  • Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team
  • Gutes Betriebsklima und Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
  • Mitarbeit in einem jungen, dynamischen Team
  • Einen modernen Arbeitsplatz mit guter Verkehrsanbindung
  • Diverse Benefits

 

Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen sind wir verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag bekannt zu geben, dass bei dieser Position bei EUR 3.557,47 pro Monat (Vollzeit) liegt. Wir halten fest, dass eine Überzahlung je nach Qualifikation und Vorerfahrung vorgesehen ist.

Falls Sie Interesse an dieser abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit haben, bewerben Sie sich hier online.

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