Site intended for UK audience

Двете активни вещества на Melkart® Duo, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства, наречени „перорални антидиабетици“.

Melkart® Duo се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2. Този тип диабет е известен още като инсулинозависим захарен диабет.

Диабет тип 2 се развива, когато организмът не произвежда достатъчно инсулин или когато инсулинът, произведен от организма, няма адекватен ефект. Диабет тип 2 може да възникне и ако тялото произвежда твърде много глюкагон.

Както инсулинът, така и глюкагонът се произвеждат в панкреаса. Инсулинът помага за понижаване на нивото на захарта в кръвта, особено след хранене. Глюкагонът задейства производството на захар в черния дроб и следователно причинява повишаване на нивото на кръвната захар.

И двете активни вещества, вилдаглиптин и метформин, помагат да се контролира нивото на захарта в кръвта. Веществото вилдаглиптин действа, като кара панкреаса да произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон. Веществото метформин действа, като помага на организма да използва по-добре инсулина. Доказано е, че този лекарствен продукт намалява кръвната захар, което може да помогне за предотвратяване на усложненията на диабета.

Активна субстанция: Вилдаглиптин, Метформин

Концентрация в една дозова единица Размер на опаковката (брой дозови единици)
50 mg/850 mg 60

Информация за лекари и фармацевти

Melkart® Duo с активните вещества вилдаглиптин/метформин комбинира двe молекули с допълващи се механизми на действие във фиксирана комбинация, която подобрява регулирането на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2:

  1. Vildagliptin, който принадлежи към класа на инкретиновите подобрители, и
  2. Метформин, който принадлежи към класа бигваниди.

Вилдаглиптинът принадлежи към клас вещества, които подобряват функцията на Лангерхансовите клетки и е мощен и селективно активен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). Той действа основно чрез инхибиране на DPP-4 ензима, който е отговорен за разграждането на инкретиновия хормон GLP-1 (глюкагоноподобен пептид-1) и GIP (глюкозозависим инсулинотропен полипептид).

Метформин действа основно чрез инхибиране на чернодробната глюконеогенеза. Това е бигванид с ефект на намаляване на кръвната захар и понижава както базалното, така и постпрандиалното ниво на кръвната захар. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия или наддаване на тегло.

Melkart® Duo е показан за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2, които

  • са неадекватно контролирани при максималната им поносима доза монотерапия с метформин: Началната доза на Melkart® Duo трябва да осигури вилдаглиптин като 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) плюс дозата метформин, която вече се приема
  • преминават от едновременно приложение на вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки: Melkart® Duo трябва да започне с дозата вилдаглиптин и метформин, които вече се приемат.
  • са неадекватно контролирани при двойна комбинация с метформин и сулфанилурейно производно: Началната доза на Melkart® Duo трябва да осигури вилдаглиптин като 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) плюс същата доза метформин, която вече се приема. В комбинация от Melkart® Duo със сулфанилурейно производно може да се обмисли по-ниска доза сулфанилурейно производно за намаляване на риска от хипогликемия.
  • За пациенти, които не са адекватно контролирани при двойна комбинирана терапия с инсулин и максималната поносима доза метформин: Началната доза Melkart® Duo трябва да осигури вилдаглиптин като 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) плюс същата доза метформин, която вече се приема.1

Дозата на антихипергликемичната терапия с Melkart® Duo трябва да се индивидуализира въз основа на текущата схема, ефективността и поносимостта на пациента, като не надвишава максималната препоръчителна дневна доза от 100 mg вилдаглиптин. Терапията с Melkart® Duo може да започне в концентрация на таблетки от 50 mg/850 mg или 50 mg/1000 mg два пъти дневно, една филмирана таблетка сутрин, а другата вечер.1

Тъй като метформин се екскретира през бъбреците и пациентите в напреднала възраст имат склонност към намалена бъбречна функция, бъбречната функция на пациентите в старческа възраст, приемащи Melkart® Duo, трябва редовно да се проследяват.1

1   КХП на Melkart® Duo