Arbeiten bei GL Pharma

Wir bieten:

• Flexible Arbeitszeit durch Gleitzeit
• Ausgezeichnetes Betriebsklima
• Einen Arbeitsplatz mit guter öffentlicher Verkehrsanbindung aber auch Firmenparkplatz
• Betriebskantine und Essenszuschuss
• Gesundheitsmaßnahmen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vergünstigungen für private Krankenversicherung
• Mitarbeiterprämien
• Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
• Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team

Ihr Aufgabengebiet:

• Ausübung der Rolle Qualified Person (Sachkundige Person) gemäß AMBO 2009
• Verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln
• Qualitätssicherung im operativen Umfeld
• Enge Zusammenarbeit mit den internen Teams der Herstellung, Qualitätskontrolle, Vertrieb und Zulassung
• Unterstützung bei der Lösung komplexer Qualitätsprobleme
• Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inklusive Dokumentationsprüfung und Sicherstellung der GMP-Konformität
• Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen
• Kontakte zu externen Kunden
• Auditierung von Lieferanten
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
• Teilweise Tätigkeiten außerhalb der Normalarbeitszeit im Rahmen der Quality Oversight
• Mitarbeit an Projekten und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zur Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, Datenintegrität und Compliance

Ihr Profil:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, MSc/Mag. z.B. in Pharmazie, Chemie, Molekularbiologie
• Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person ist ein Must-Have
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb
• Überdurchschnittliche Kenntnisse qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen
• Gute Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsfähigkeit, sowie genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Erfahrung im Lohnauftrags- / Lizenzgeschäft mit komplexen Lieferketten sind ein Plus

Für diese Position bieten wir je nach kollektivvertraglicher Einstufung ein attraktives Entgelt. Aus gesetzlichen Gründen weisen wir darauf hin, dass ein KV-Mindestentgelt von € 4.799,83 brutto pro Monat gilt.

Ihr tatsächliches Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, üblicherweise bewegt es sich für die ausgeschriebene Stelle im Bereich von € 67.198,- bis € 76,964,- pro Jahr.

Bitte bewerben Sie sich aus datenschutzrechtlichen Gründen ausschließlich über unsere Homepage. Nach dem Abschicken Ihrer Bewerbung erhalten Sie eine Empfangsbestätigung.